TECHNICIEN DE FABRICATION H/F
Description du poste
Regional Interim Lille recherche pour un de ses clients spécialisé en production pharmaceutique, un(e) TECHNICIEN DE FABRICATION H/F
Mission: Réaliser la préparation et la fabrication des produits sur un équipement complexe de type compression ou plusieurs équipements de production, dans le respect des règles BPF, BPD, EC-GMP, CGMPs (US CFR 21), WHO, d'hygiène, de sécurité, de respect de l'environnement, des coûts et des délais prévus.
Mission: Réaliser la préparation et la fabrication des produits sur un équipement complexe de type compression ou plusieurs équipements de production, dans le respect des règles BPF, BPD, EC-GMP, CGMPs (US CFR 21), WHO, d'hygiène, de sécurité, de respect de l'environnement, des coûts et des délais prévus.
Piloter un ou plusieurs process de fabrication sur équipement de production : granulation, compression, encapsulage, enrobage, impression, selon les procédures, Instructions et dossiers de lot.
Mettre en configuration les équipements, paramétrer et régler, contrôler avant démarrage
Effectuer la vérification métrologique des instruments de mesure définis dans les procédures.
Réaliser l'approvisionnement des ateliers et l'évacuation des palettes, des containers et des déchets (en charge des flux entrants et sortants).
Vérifier l'identité des matières avant utilisation.
Effectuer le suivi de production : contrôles en cours, prélèvements, procéder aux ajustements nécessaires dans les limites spécifiées dans les instructions et dossiers de lot.
Effectuer les changements de format sur les équipements.
Effectuer le nettoyage des équipements et des locaux pharmaceutiques.
Remédier aux pannes courantes et en cas de panne plus grave, participer aux interventions avec les techniciens de maintenance.
Réaliser les maintenances de 1er niveau.
Garantir la prise en charge / réintégration des poinçons et remplir les documents associés, selon les certifications en vigueur
Effectuer la réconciliation des quantités consommées, déclarer les quantités et temps passés.
Réaliser les opérations de pesée
Collaborer au développement et/ou à la transposition industrielle de nouveaux produits et à la réception de nouveaux équipements.
Garantir la traçabilité des opérations effectuées (étiquetage, documents, DDLs et systèmes informatiques)
J6-13,
Profil du poste
BTS chimie, biologie, bio-industrie
Expérience de 1 à 3 ans dans l industrie pharmaceutique et/ou agroalimentaire et/ou cosmétique
Expérience de 1 à 3 ans dans l industrie pharmaceutique et/ou agroalimentaire et/ou cosmétique